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智通财经APP讯，健康元(600380.SH)公告，近日，公司从国家药品监督管理局网站获悉，公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(“丽珠集团”)的控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(“丽珠单抗”，公司直接和间接持有的丽珠单抗的权益为55.90%)提交的托珠单抗注射液(安维泰?)的药品上市许可申请已获批准。
公告显示，安维泰?是以罗氏公司的托珠单抗(雅美罗?)作为参照药，按照生物类似药研发的托珠单抗注射液。上市申报注册的受理时间为2021年12月(受理号：CXSS2101056国)，本品适应症为类风湿关节炎。目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》，对于重症病例且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用。
